MASON, Ohio - AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC), een bedrijf gespecialiseerd in medische apparaten voor atriumfibrilleren (Afib) en aanverwante aandoeningen, heeft onlangs goedkeuring gekregen om zijn EnCompass® Clamp in de Europese Unie op de markt te brengen. De goedkeuring markeert een belangrijke mijlpaal voor de internationale aanwezigheid van het bedrijf, waarbij de eerste reeks chirurgische ingrepen met het apparaat al door Europese chirurgen is uitgevoerd.
De EnCompass Clamp, die in 2022 door de FDA werd goedgekeurd en op de Amerikaanse markt werd geïntroduceerd, is ontworpen om het proces van cardiale ablatie tijdens open hartoperaties te vereenvoudigen en te versnellen. Het apparaat beoogt een uitgebreide epicardiale ablatie van het linker atrium in enkele minuten uit te voeren, een procedure die vaak samengaat met hartoperaties zoals coronaire bypassoperaties (CABG) en aortaklepvervanging (AVR).
Michael Carrel, President en CEO van AtriCure, uitte zijn optimisme over de Europese lancering en benadrukte de positieve impact die het apparaat al in de Verenigde Staten heeft gehad. De EnCompass Clamp bevat kenmerken van de bestaande Synergy™ Clamp-lijn van het bedrijf, waaronder uniforme druktoepassing en aangepaste vermogensinstellingen met behulp van Synergy radiofrequentie (RF) technologie. Bovendien is het apparaat uitgerust met een magnetische geleider voor eenvoudigere plaatsing, waardoor de noodzaak voor weefseldissectie wordt verminderd.
AtriCure schat dat er jaarlijks ongeveer 400.000 hartoperaties worden uitgevoerd binnen de Europese Unie, wat wijst op een aanzienlijke markt voor de EnCompass Clamp. De technologieën van het bedrijf, waaronder het door de FDA goedgekeurde Isolator® Synergy™ Ablation System voor de behandeling van persisterende Afib en het veelverkochte AtriClip® Left Atrial Appendage Exclusion System, zijn wereldwijd door chirurgen en elektrofysiologen geadopteerd.
Het persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen over toekomstige gebeurtenissen en is gebaseerd op huidige verwachtingen, onderhevig aan onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten materieel verschillen. Voor een gedetailleerde lijst van risicofactoren en onzekerheden worden geïnteresseerde partijen verwezen naar de officiële documenten en verklaringen van AtriCure.
Dit nieuwsartikel is gebaseerd op een persbericht van AtriCure, Inc.
In ander recent nieuws heeft AtriCure, Inc., een medisch technologiebedrijf, solide prestaties aangekondigd in het tweede kwartaal van 2024, met een totale omzet van €107,41 miljoen, wat een groei van meer dan 15% op jaarbasis betekent. Deze stijging was te zien in alle productlijnen, waaronder pijnbestrijding, open ablatie en appendagemanagement. Het bedrijf meldde ook de FDA-goedkeuring van het AtriClip FLEX Mini-apparaat, waarvan wordt verwacht dat het snel zal worden geadopteerd na de lancering later dit jaar.
Naast deze ontwikkelingen heeft het AtriClip-apparaat van AtriCure een uitgebreide indicatie gekregen in Europa, goedgekeurd voor patiënten met een hoog risico op trombo-embolie waarbij uitsluiting van het linker hartoor noodzakelijk wordt geacht. De uitgebreide indicatie is het resultaat van meer dan 85 peer-reviewed studies, waarbij de behandeling van meer dan 11.000 patiënten in verschillende geografische gebieden sinds 2007 is onderzocht.
AtriCure heeft zijn omzetverwachting voor het volledige jaar bijgesteld naar tussen €422,30 miljoen en €426,93 miljoen, waarbij een groeipercentage van ongeveer 15% ten opzichte van het voorgaande jaar wordt gehandhaafd. De financiële gezondheid van het bedrijf werd verder benadrukt door het genereren van een positieve kasstroom van meer dan €7,41 miljoen in het kwartaal en het aanhouden van €105,56 miljoen aan contanten en investeringen. Ondanks enige druk op de activiteiten verwacht AtriCure de werving voor de LeAAPS-studie naar beroertevermindering medio 2025 af te ronden en de adoptie van therapieën wereldwijd te bevorderen, met een bijzondere focus op Europa. Het bedrijf voorspelt ook een sequentiële daling van de omzet in Q3 vanwege seizoensinvloeden, maar verwacht een herstel in Q4.
InvestingPro Inzichten
Nu AtriCure, Inc. (NASDAQ: ATRC) zijn Europese aanwezigheid uitbreidt met de EnCompass® Clamp, kunnen beleggers waarde vinden in het onderzoeken van de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van AtriCure €1,27 miljard, wat zijn positie in de sector medische apparatuur weerspiegelt.
De omzetgroei van het bedrijf is opmerkelijk, met een stijging van 17,57% over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, tot €398,05 miljoen. Deze groei sluit aan bij de expansie-inspanningen van AtriCure en de potentiële marktomvang van 400.000 jaarlijkse hartoperaties in de Europese Unie die in het artikel worden genoemd.
De winstgevendheid blijft echter een uitdaging voor AtriCure. Een InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit wordt ondersteund door het negatieve bedrijfsresultaat van -€32,21 miljoen over de laatste twaalf maanden. Desondanks handhaaft het bedrijf een sterke bruto winstmarge van 74,84%, wat wijst op efficiënte productiekosten voor apparaten zoals de EnCompass Clamp.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat AtriCure opereert met een gematigd schuldniveau, wat financiële flexibiliteit zou kunnen bieden bij het nastreven van marktexpansie in Europa. Deze evenwichtige benadering van leverage kan cruciaal zijn terwijl het bedrijf investeert in groei-initiatieven.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en metrics. Momenteel zijn er 5 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor AtriCure, die diepere inzichten bieden in de financiële positie en marktvooruitzichten van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.