BOTHELL, Wash. - Athira Pharma, Inc. (NASDAQ: ATHA), een biofarmaceutisch bedrijf dat zich bezighoudt met de ontwikkeling van behandelingen voor neurodegeneratieve ziekten, kondigde aan dat de LIFT-AD klinische studie met fosgonimeton het primaire eindpunt niet heeft gehaald. De studie had tot doel de werkzaamheid van fosgonimeton, een hepatocyte groeifactor modulator, te evalueren bij patiënten met milde tot matige Alzheimer over een periode van 26 weken.
Het primaire eindpunt was de Global Statistical Test (GST), een combinatie van cognitie- en functiemeting. Belangrijke secundaire eindpunten waren de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog11) en de Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL23). Geen van deze eindpunten bereikte statistische significantie in vergelijking met placebo.
Echter, in vooraf gespecificeerde subgroepen van patiënten met matige Alzheimer of patiënten die drager zijn van het APOE4 gen, werd een groter numeriek behandelingseffect waargenomen. Bovendien vertoonde de behandeling met fosgonimeton consistente verbeteringen in de richting van biomarkers die geassocieerd worden met de pathologie van de ziekte van Alzheimer, wat overeenkomt met het neuroprotectieve mechanisme van modulatie van de hepatocytengroeifactor.
Ondanks het feit dat de studie niet voldeed aan de primaire doelstellingen, sprak de Chief Medical Officer van Athira, Dr. Javier San Martin, zijn geloof uit in het potentieel van HGF pathway modulatie om de neuronale gezondheid te verbeteren en ziekteprogressie te verminderen. Dr. Anton P. Porsteinsson, een onderzoeker van LIFT-AD, vond ook dat de biomarker- en subgroepgegevens overeenkwamen met het verwachte werkingsmechanisme van het geneesmiddel.
Fosgonimeton werd over het algemeen goed verdragen, met een gunstig veiligheidsprofiel. De meerderheid van de behandelingsgerelateerde bijwerkingen waren gerelateerd aan reacties op de injectieplaats. De incidentie van ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de behandelings- en placebogroepen.
Athira ontwikkelt ook ATH-1105, een oraal toegediende kleine molecule voor de mogelijke behandeling van amyotrofische laterale sclerose (ALS) en andere neurodegeneratieve ziekten, die momenteel een Fase 1 klinische studie ondergaat.
De volledige analyse van de resultaten van LIFT-AD zal worden besproken op de 17e jaarlijkse Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) in Madrid, Spanje. Het Athira management zal een live webcast organiseren om de LIFT-AD topline resultaten te bespreken.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht en weerspiegelt de laatste ontwikkelingen van Athira Pharma met betrekking tot de resultaten van hun klinische studies.
In ander recent nieuws heeft Athira Pharma veelbelovende preklinische gegevens gedeeld op de Alzheimer's Association International Conference 2024. De gegevens wijzen erop dat fosgonimeton, zijn kandidaat-geneesmiddel, mogelijk kan worden gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Het geneesmiddel heeft aangetoond potentieel te hebben in het verminderen van aan de ziekte van Alzheimer gerelateerde eiwitpathologie en het beschermen van neuronen tegen amyloïde-β toxiciteit. Het middel wordt momenteel geëvalueerd in de fase 2/3 klinische studie LIFT-AD, waarvan de resultaten worden verwacht aan het einde van het derde kwartaal van 2024.
Naast deze ontwikkelingen heeft Athira Pharma ook een voorlopige schikking bereikt in een rechtszaak tegen aandeelhouders. De voorwaarden van de schikking omvatten de implementatie van hervormingen in het bestuur van de onderneming en de dekking van juridische kosten en uitgaven.
Deze recente ontwikkelingen onderstrepen het engagement van Athira Pharma om haar pijplijn van therapeutische kandidaten, waaronder fosgonimeton, verder te ontwikkelen. Het is echter belangrijk op te merken dat de werkzaamheid en veiligheid van fosgonimeton nog steeds onderzocht worden in klinische settings.
Inzichten van InvestingPro
Athira Pharma (NASDAQ: ATHA) wordt weliswaar geconfronteerd met uitdagingen in haar LIFT-AD klinische studie, maar laat een financiële positie zien die beleggers misschien in overweging willen nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Athira een marktkapitalisatie van $110,32 miljoen, wat de waardering van het bedrijf in de biofarmaceutische industrie weerspiegelt. De Price to Book ratio van het bedrijf, over de laatste twaalf maanden voorafgaand aan het tweede kwartaal van 2024, staat op 1,31, wat een indicatie kan geven van hoe de markt de activa van het bedrijf waardeert ten opzichte van de aandelenprijs.
InvestingPro Tips benadrukken dat Athira meer contanten dan schulden op de balans heeft staan, wat duidt op een niveau van financiële stabiliteit dat geruststellend zou kunnen zijn voor beleggers. Het bedrijf verbruikt echter snel geld, wat voor beleggers een kritieke factor is om in de gaten te houden, vooral in de biofarmaceutische sector waar de kosten voor onderzoek en ontwikkeling aanzienlijk kunnen zijn. Beleggers moeten er rekening mee houden dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn en dat Athira geen dividend uitkeert aan aandeelhouders.
Ondanks recente tegenslagen heeft Athira de afgelopen drie maanden een sterk rendement behaald, met een koers-totaalrendement van 21,18%. Deze prestatie geeft aan dat beleggers vertrouwen hebben in de langetermijnvooruitzichten van het bedrijf, zelfs nu het zich een weg baant door de complexiteit van medicijnontwikkeling. Voor degenen die een investering in Athira Pharma overwegen, zijn er aanvullende InvestingPro Tips beschikbaar die meer inzicht kunnen geven in de financiële gezondheid van het bedrijf en de marktprestaties.
Voor een uitgebreidere analyse en aanvullende tips over Athira Pharma kunnen beleggers InvestingPro bezoeken, waar meer dan 9 aanvullende tips staan die kunnen helpen bij het nemen van beleggingsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.