SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), een biotechnologiebedrijf gericht op ernstige virale ziekten, heeft positieve tussentijdse resultaten bekendgemaakt van de Fase 1a-studie van ABI-5366, een geneesmiddelkandidaat voor terugkerende genitale herpes. De studie toonde een gunstig veiligheidsprofiel en verdraagbaarheid aan bij blootstelling tot 70 dagen. De halfwaardetijd van ongeveer 20 dagen ondersteunt de mogelijkheid van wekelijkse of maandelijkse orale doseringsschema's, die verder zullen worden onderzocht in het Fase 1b-gedeelte van de studie.
De resultaten van de Fase 1a-studie overtroffen de doelstellingen van Assembly Biosciences, waarbij werd aangetoond dat enkelvoudige doses ABI-5366 de beoogde plasmaconcentraties voor antivirale werkzaamheid bereikten. Deze werkzaamheid werd vastgesteld op basis van farmacokinetische modellering en zal naar verwachting beter presteren dan huidige therapieën. Als gevolg hiervan is het bedrijf begonnen met het screenen van deelnemers voor de Fase 1b-studie, met als doel zowel wekelijkse als maandelijkse doseringsschema's te beoordelen bij personen met terugkerende genitale herpes. Tussentijdse resultaten worden verwacht in de eerste helft van 2025.
De lopende Fase 1a/b klinische studie is gerandomiseerd, geblindeerd en placebogecontroleerd, waarbij het Fase 1a-deel de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek evalueert na toediening van een enkele oplopende dosis bij gezonde deelnemers. De gemelde bijwerkingen waren mild tot matig en niet gerelateerd aan de studiebehandeling, zonder ernstige bijwerkingen in enige dosisgroep.
De Fase 1b-studie zal de antivirale activiteit van het geneesmiddel verder evalueren door veranderingen in virale uitscheidingssnelheden en -niveaus uit genitale uitstrijkjes te beoordelen, evenals effecten op klinische parameters zoals de frequentie en duur van laesies. Deze gegevens zullen helpen bij de dosiskeuze voor toekomstige Fase 2-onderzoeken.
Terugkerende genitale herpes is een levenslange infectie die pijnlijke laesies veroorzaakt en aanzienlijke psychologische en sociale gevolgen heeft. De huidige standaardbehandeling heeft in meer dan twee decennia geen nieuwe goedgekeurde behandelingen gezien. ABI-5366, dat zich richt op het virale helicase-primase complex, zou mogelijk een effectiever alternatief kunnen bieden.
Assembly Biosciences benadrukt dat ABI-5366 een onderzoeksproduct is waarvan de veiligheid en werkzaamheid nog niet zijn vastgesteld. Het bedrijf, dat zich toelegt op de ontwikkeling van virologische geneesmiddelen, streeft ernaar de resultaten te verbeteren voor patiënten met herpesvirus-, hepatitis B- en hepatitis delta-virusinfecties. De hier gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht.
In ander recent nieuws heeft Assembly Biosciences aanzienlijke aandacht gekregen van het wereldwijde investeringsbankbedrijf Jefferies. Het bedrijf heeft zijn beoordeling van het aandeel Assembly Biosciences verhoogd van Hold naar Buy en heeft het koersdoel aanzienlijk verhoogd naar $35,00. Deze stap weerspiegelt de positieve vooruitzichten van Jefferies op de aankomende klinische gegevens van het bedrijf.
Assembly Biosciences ontwikkelt momenteel een langwerkende orale behandeling voor terugkerende genitale herpes en zal naar verwachting in het derde kwartaal Fase IA-onderzoeksgegevens vrijgeven. De onderzoeksgegevens zullen naar verwachting de mogelijkheid van wekelijkse dosering ondersteunen, met behoud van een gunstig veiligheidsprofiel.
Het optimisme van Jefferies is deels te danken aan een vergelijkbaar mechanisme dat eerder werd gevalideerd door pritelivir, ondanks de stopzetting ervan vanwege toxiciteitsproblemen. Het bedrijf gelooft dat de behandeling van Assembly Biosciences krachtiger zou kunnen zijn met betere farmacokinetische eigenschappen, wat suggereert dat veiligheidsproblemen waarschijnlijk minder een punt van zorg zullen zijn.
Ten slotte zal Assembly Biosciences naar verwachting eind dit jaar beginnen met zijn Fase IB-onderzoeken, waarbij werkzaamheidsgegevens worden verwacht in de eerste helft van 2025. De upgrade door Jefferies wijst op vertrouwen in de pijplijn van het bedrijf en het potentieel om nieuwe behandelingen op de markt te brengen.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB) vooruitgang blijft boeken in zijn klinische ontwikkelingen, bieden de financiële gezondheid en het marktsentiment rond het bedrijf een bredere context voor het evalueren van zijn potentieel. Met een marktkapitalisatie van ongeveer €112,08 miljoen, neemt het bedrijf een unieke positie in binnen de biotechnologiesector. Opvallend is dat Assembly Biosciences een sterke liquiditeitspositie handhaaft, zoals blijkt uit een InvestingPro Tip die benadrukt dat het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft. Deze financiële stabiliteit is essentieel voor een biotechbedrijf als ASMB, dat aanzienlijk kapitaal nodig heeft voor onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten.
Beleggers hebben optimisme getoond met betrekking tot het aandeel van het bedrijf, zoals blijkt uit de aanzienlijke prijsstijging over verschillende perioden. Op korte termijn heeft het aandeel een rendement van 5,89% gezien over de afgelopen week, terwijl de prestaties op middellange termijn een rendement van 32,99% over de afgelopen maand laten zien. Over de afgelopen zes maanden heeft het aandeel een grote prijsstijging doorgemaakt, met een rendement van 49,69%, wat een robuuste opwaartse trend laat zien. Deze cijfers zijn vooral relevant voor potentiële beleggers die inzicht willen krijgen in de recente aandelenprestaties van het bedrijf.
De InvestingPro Tips waarschuwen beleggers echter ook met een opmerking dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit wordt verder onderstreept door de negatieve bruto winstmarge van het bedrijf van -132,61% over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024, wat de uitdagingen weerspiegelt die inherent zijn aan de biotechindustrie, waar winstgevendheid vaak volgt op lange perioden van investering in onderzoek en ontwikkeling. Bovendien wordt het aandeel van het bedrijf momenteel verhandeld in de buurt van zijn 52-weken hoogtepunt, wat een voorzichtige benadering kan suggereren voor degenen die instappunten overwegen.
Voor degenen die op zoek zijn naar aanvullende inzichten, zijn er meer InvestingPro Tips beschikbaar, die een diepere duik bieden in de financiën van het bedrijf, marktprestaties en analistenverwachtingen. Zo zijn er tips over de verwachte omzetgroei voor het huidige jaar en de waardering die een sterke vrije kasstroom impliceert - factoren die investeringsbeslissingen kunnen beïnvloeden.
Om verdere details te verkennen en toegang te krijgen tot een uitgebreide lijst met tips, kunnen geïnteresseerden InvestingPro bezoeken op https://nl.investing.com/pro/ASMB, waar in totaal 14 InvestingPro Tips beschikbaar zijn voor Assembly Biosciences, Inc.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.