WALTHAM, Mass. – Ardelyx, Inc. (NASDAQ:ARDX), een biofarmaceutisch bedrijf, heeft nieuwe gegevens gepresenteerd op de American Society of Nephrology's Kidney Week in San Diego, die wijzen op aanvullende positieve klinische observaties van hun door de FDA goedgekeurde geneesmiddel, XPHOZAH® (tenapanor), voor patiënten met chronische nierziekte (CKD) die dialyse ondergaan.
XPHOZAH, erkend als de enige momenteel goedgekeurde fosfaatabsorptieremmer (PAI), wordt voorgeschreven als aanvullende therapie voor volwassenen met CKD die dialyse ondergaan. Het is vooral gericht op patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op fosfaatbinders of deze niet kunnen verdragen. Het geneesmiddel werkt door fosfaatabsorptie in de darm te blokkeren en wordt toegediend als een tablet die tweemaal daags wordt ingenomen.
Tijdens de conferentie presenteerde Ardelyx een reeks posterpresentaties. Eén daarvan, Poster #TH-PO164, was een post-hoc analyse van de PHREEDOM Fase 3 klinische studie. Deze onderzocht het verband tussen langdurige fosfaatcontrole, gemeten met behulp van de gemiddelde fosfaat area under the curve (P AUC) met tenapanor, en de niveaus van iFGF23, een hormoon dat in verband wordt gebracht met verhoogde cardiovasculaire mortaliteit bij CKD-patiënten. De bevindingen suggereerden dat betere fosfaatcontrole correleerde met grotere verlagingen van de iFGF23-niveaus ten opzichte van de uitgangssituatie.
Een andere post-hoc analyse, Poster #TH-PO169, afgeleid van de AMPLIFY Fase 3 en OPTIMIZE open-label klinische studies, evalueerde de werkzaamheid en verdraagbaarheid van tenapanor in combinatie met verschillende fosfaatbinders. De analyse concludeerde dat tenapanor, wanneer toegevoegd aan verschillende fosfaatbinders, consistent de serumfosfaatspiegels verlaagde met een vergelijkbaar veiligheidsprofiel.
Naast de posterpresentaties organiseerde Ardelyx ook een Exhibitor Spotlight op 25.10.2024, waarin hyperfosfatemie-management en de klinische toepassing van XPHOZAH werden besproken.
Hyperfosfatemie, gekenmerkt door verhoogde fosfaatspiegels in het bloed, is een veel voorkomend probleem bij de ongeveer 550.000 Amerikaanse patiënten met CKD die onderhoudsdialyse ondergaan. Internationale richtlijnen bevelen aan om deze aandoening te behandelen door de fosfaatspiegels te verlagen naar het normale bereik.
Ardelyx's toewijding aan het aanpakken van onvervulde medische behoeften in de nefrologie wordt onderstreept door de ontwikkeling van innovatieve behandelingen zoals XPHOZAH. Het bedrijf heeft ook een ander product gecommercialiseerd, IBSRELA® (tenapanor), en heeft partnerschappen opgezet voor de ontwikkeling en commercialisering van tenapanor buiten de VS.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Ardelyx, Inc.
In ander recent nieuws heeft Ardelyx, Inc., een biofarmaceutisch bedrijf, verschillende belangrijke ontwikkelingen doorgemaakt. Het bedrijf rapporteerde een aanzienlijke stijging van de omzet in het tweede kwartaal tot €73,2 miljoen, voornamelijk dankzij de prestaties van zijn producten IBSRELA en XPHOZAH. Ardelyx sloot ook een cruciale Commercial Supply Agreement met Catalent Pharma Solutions, LLC voor de productie van IBSRELA.
Wat vastgoed betreft, breidde Ardelyx zijn operationele voetafdruk in Californië uit door een nieuwe huurovereenkomst te tekenen en de bestaande te wijzigen. Analisten hebben de voortgang van Ardelyx nauwlettend gevolgd. H.C. Wainwright handhaafde een Koop-advies voor het bedrijf en voorspelde dat de totale omzet in 2024 €296,5 miljoen zou bereiken. Daarentegen herbevestigde Piper Sandler een Neutraal-advies vanwege mogelijke toegangsproblemen voor XPHOZAH en andere fosfaatbinders.
Daarnaast lanceerde Ardelyx een nieuwe podcastserie gericht op mensen met prikkelbare darmsyndroom met constipatie (IBS-C), getiteld "Gut Matters: Discoveries and Innovations". Tot slot kondigde het bedrijf de benoeming aan van Eric Foster, een veteraan in de biotech- en farmaceutische sector, als hun nieuwe Chief Commercial Officer. Dit zijn de recente ontwikkelingen voor Ardelyx, Inc.
InvestingPro Inzichten
De recente presentatie van Ardelyx (NASDAQ:ARDX) van positieve klinische gegevens voor XPHOZAH® op de American Society of Nephrology's Kidney Week sluit aan bij het sterke groeitraject van het bedrijf. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Ardelyx een indrukwekkende omzetgroei laten zien, met een stijging van 153,42% in de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2023. Deze groei is vooral opmerkelijk in de context van de focus van het bedrijf op innovatieve behandelingen voor chronische nierziekte.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten een omzetgroei verwachten in het huidige jaar, wat consistent is met de potentiële marktuitbreiding voor XPHOZAH®. Bovendien suggereert het feit dat 6 analisten hun winstvoorspellingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode een groeiend vertrouwen in de financiële vooruitzichten van Ardelyx.
Ondanks deze positieve indicatoren is het belangrijk op te merken dat Ardelyx momenteel niet winstgevend is, met een K/W-verhouding van -21,2 over de laatste twaalf maanden. Dit is echter niet ongebruikelijk voor biofarmaceutische bedrijven in de groeifase, vooral voor bedrijven met recent goedgekeurde producten zoals XPHOZAH®.
De bruto winstmarge van het bedrijf van 66,27% in de laatste twaalf maanden wijst op een sterk vermogen om omzet om te zetten in winst, wat cruciaal is nu Ardelyx zijn producten blijft commercialiseren. Met een marktkapitalisatie van €1,38 miljard positioneert Ardelyx zich als een belangrijke speler in de nefrologie-ruimte.
Voor investeerders die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten, met 8 extra tips beschikbaar voor Ardelyx op het platform.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.