BRIDGEWATER, N.J. - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX) heeft de lancering aangekondigd van CREXONT® (carbidopa en levodopa) capsules met verlengde afgifte, een nieuwe behandeling voor de ziekte van Parkinson die nu beschikbaar is in Amerikaanse apotheken. Het medicijn biedt een nieuwe orale formulering die granules met directe afgifte en pellets met verlengde afgifte combineert, ontworpen om patiënten langere periodes van symptoomcontrole te bieden, bekend als "Goede On-tijd", met minder frequente dosering.
Vanaf vandaag kunnen zorgverleners afspraken plannen met vertegenwoordigers van Amneal om CREXONT te bespreken en monsters te verkrijgen. Amneal biedt ook een besparingsprogramma aan dat de eigen bijdrage voor in aanmerking komende commercieel verzekerde patiënten kan verlagen tot $25. Voor patiënten die aanvullende hulp nodig hebben, zijn het Amneal Patient Assistance Program en de CoverMyMeds® service beschikbaar om de toegang tot het medicijn te vergemakkelijken.
In samenhang met de lancering zal Amneal een symposium organiseren en wetenschappelijke gegevens presenteren op het International Congress of Parkinson's Disease and Movement Disorders in Philadelphia, PA, van 27 september tot 1 oktober 2024. Dr. Robert Hauser, de hoofdonderzoeker voor CREXONT, zal het medicijn introduceren tijdens een symposium op 27 september, en verdere gegevens zullen worden gepresenteerd op 29 september, waaronder een analyse van patiëntendagboekgegevens met betrekking tot motorische toestanden bij het ontwaken.
De formulering en doseringssterkte van CREXONT verschillen van RYTARY® (carbidopa en levodopa) capsules met verlengde afgifte, die de Amerikaanse FDA in 2015 goedkeurde. Het nieuwe medicijn is geïndiceerd voor de behandeling van de ziekte van Parkinson en gerelateerde aandoeningen en is alleen op recept verkrijgbaar. Patiënten wordt echter geadviseerd CREXONT niet te gebruiken in combinatie met bepaalde antidepressiva bekend als niet-selectieve monoamine-oxidase (MAO) remmers en activiteiten te vermijden die alertheid vereisen totdat ze weten hoe het medicijn hen beïnvloedt.
De ziekte van Parkinson is de snelst groeiende neurologische aandoening wereldwijd, met naar schatting 1 miljoen gediagnosticeerde mensen in de VS. Het is een progressieve aandoening die de beweging beïnvloedt en wordt gekenmerkt door symptomen zoals traagheid van beweging, stijfheid en verminderde balans.
Deze lancering vertegenwoordigt een toevoeging aan Amneal's portfolio, dat meer dan 280 generieke en speciale farmaceutica omvat. De informatie over de beschikbaarheid van CREXONT en het aankomende symposium is gebaseerd op een persbericht van Amneal Pharmaceuticals, Inc.
In ander recent nieuws heeft Amneal Pharmaceuticals een aanzienlijke groei gezien, onderstreept door een stijging van de Q2-inkomsten tot $702 miljoen, een toename van 17%. Deze sterke prestatie leidde tot een opwaartse bijstelling van de volledige jaarprognose voor 2024. Het succes van het bedrijf wordt toegeschreven aan de strategische focus op complexe generica en biosimilars. JPMorgan heeft onlangs de aandelen van Amneal opgewaardeerd van Underweight naar Neutral, waarbij de bedrijfstransformatie en de verwachte samengestelde jaarlijkse groei (CAGR) van 9% van 2024 tot 2028 werden benadrukt.
Amneal heeft FDA-goedkeuring ontvangen voor BORUZU, een nieuw oncologisch medicijn ontworpen voor de behandeling van multipel myeloom en mantelcellymfoom. Dit markeert een belangrijke uitbreiding van hun merkportefeuille van injecteerbare oncologische producten. Daarnaast kreeg het bedrijf FDA-goedkeuring voor zijn generieke propofol, waarmee het chronische tekort aan dit essentiële anestheticum wordt aangepakt.
Deze recente ontwikkelingen maken deel uit van Amneal's inzet voor groei en marktuitbreiding. De specialtyinkomsten van het bedrijf zullen naar verwachting tegen 2027 de $500 miljoen overschrijden, versterkt door de goedkeuring van een nieuw medicijn voor de ziekte van Parkinson, CREXONT. Bovendien breidt Amneal internationaal uit, met een verwachte omzet van $50 miljoen tot $100 miljoen tegen 2027, en plant het de lancering van vijf aanvullende biosimilaire producten tussen 2025 en 2027.
InvestingPro Inzichten
Nu Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:AMRX) CREXONT® lanceert voor de ziekte van Parkinson, zijn de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf essentieel voor investeerders die het groeipotentieel volgen. Volgens recente gegevens van InvestingPro heeft Amneal een marktkapitalisatie van $2,69 miljard, wat zijn aanzienlijke omvang binnen de farmaceutische industrie aantoont. De omzet van het bedrijf is gegroeid met 12,37% over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, wat wijst op een positieve trend in de financiële prestaties. Bovendien staat de bruto winstmarge op een gezonde 37,15%, wat suggereert dat Amneal zijn productiekosten effectief beheert en de winstgevendheid van zijn producten handhaaft.
InvestingPro Tips benadrukken dat analisten verwachten dat Amneal's nettowinst dit jaar zal groeien, wat versterkt zou kunnen worden door de nieuwe productlanceringen zoals CREXONT. Het is echter belangrijk op te merken dat drie analisten hun winstverwachtingen naar beneden hebben bijgesteld voor de komende periode. Dit kan een signaal van voorzichtigheid zijn voor investeerders die vertrouwen op winstgroei als een belangrijke maatstaf. Voor degenen die kijken naar de langetermijnprestaties, heeft Amneal een sterke return geleverd over het afgelopen jaar, met een totale prijsreturn van 107,64%.
Investeerders die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in Amneal's prestaties en vooruitzichten kunnen aanvullende InvestingPro Tips vinden op het profiel van het bedrijf, waaronder inzichten in waardering, winstgevendheid en trends in aandelenprestaties. Met een totaal van 11 InvestingPro Tips beschikbaar, kunnen individuen een uitgebreid begrip krijgen van de factoren die de toekomst van Amneal in de competitieve farmaceutische markt kunnen beïnvloeden.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.