Op dinsdag handhaafde H.C. Wainwright een koopadvies voor de aandelen van Allogene (NASDAQ:ALLO) met een koersdoel van $9,00. De aanbeveling van het bedrijf volgt op de recente aankondiging van Allogene dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) status heeft toegekend aan ALLO-316. Deze aanwijzing is voor de behandeling van volwassen patiënten met CD70+ gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC).
De RMAT-aanwijzing werd toegekend op basis van klinische gegevens uit het TRAVERSE-onderzoek. Het benadrukt het potentieel van ALLO-316 om te voorzien in de behoefte van patiënten met moeilijk te behandelen RCC die niet hebben gereageerd op meerdere standaardtherapieën. Deze therapieën omvatten een immuun-checkpointremmer en een VEGF-gerichte therapie.
Eerste resultaten van het TRAVERSE-onderzoek toonden aan dat van de tien CD70+ RCC-patiënten er drie een gedeeltelijke respons vertoonden, met één onbevestigde PR, een ziektecontrolepercentage (DCR) van 100% en een mediane progressievrije overleving (mPFS) van 5,0 maanden. Er werd opgemerkt dat de meeste patiënten in deze dataset afkomstig waren van de initiële dosisniveaus, en dat dosisescalatie nog gaande was, wat de mogelijkheid van verbeterde responspercentages bij hogere doses suggereert.
Vanuit veiligheidsoogpunt werd in het onderzoek waargenomen dat 5% van de patiënten cytokine-release-syndroom (CRS) van graad 3 of hoger ontwikkelde, en 11% neurotoxiciteit ervoer. De bijgewerkte fase 1-resultaten van het TRAVERSE-onderzoek zullen naar verwachting worden gepresenteerd op de komende bijeenkomst van de Society for Immunotherapy of Cancer (SITC).
De aanbeveling van H.C. Wainwright weerspiegelt een stabiele vooruitzicht voor Allogene, waarbij de RMAT-aanwijzing mogelijk de ontwikkeling en beoordeling van ALLO-316 voor RCC-behandeling kan versnellen. Het koersdoel van $9,00 suggereert een positieve kijk op het potentieel van het aandeel voor de komende 12 maanden.
In ander recent nieuws heeft Allogene aangekondigd dat het van plan is pre-klinische gegevens te presenteren voor ALLO-329, een AlloCAR T-kandidaat gericht op auto-immuunziekten, op de komende ACR Convergence 2024. Het bedrijf is van plan in het eerste kwartaal van 2025 een aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel in te dienen bij de FDA, waarbij proof-of-concept gegevens worden verwacht tegen het einde van hetzelfde jaar.
Het financiële bedrijf Piper Sandler heeft zijn Overweight-rating voor Allogene gehandhaafd, na een studie gepubliceerd in het tijdschrift Cell waarin het gebruik van allogene CD19 CAR-T-behandeling bij patiënten met auto-immuunziekten wordt beschreven. Deze recente ontwikkelingen bieden beleggers een momentopname van de lopende projecten en mogelijke toekomstige richtingen van Allogene Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Hoewel Allogene (NASDAQ:ALLO) een positieve aanbeveling heeft ontvangen van H.C. Wainwright en een RMAT-aanwijzing voor ALLO-316, is het cruciaal om de financiële positie van het bedrijf in overweging te nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Allogene een marktkapitalisatie van $585,51 miljoen, wat de huidige waardering in de biotechsector weerspiegelt.
InvestingPro Tips benadrukken dat Allogene meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat voordelig kan zijn voor de financiering van lopende klinische onderzoeken en onderzoek. Het bedrijf verbrandt echter snel zijn kasmiddelen, een kenmerk dat vaak voorkomt bij biotechbedrijven in de ontwikkelingsfase. Dit kasverbrandingspercentage is vooral relevant gezien het lopende TRAVERSE-onderzoek en de mogelijke versnelling van de ontwikkeling van ALLO-316.
Een andere InvestingPro Tip merkt op dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij de focus van het bedrijf op onderzoek en ontwikkeling, zoals blijkt uit de ALLO-316 onderzoeksresultaten die in het artikel worden besproken. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg slechts $0,07 miljoen, wat de pre-commerciële fase onderstreept.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten die een uitgebreider beeld kunnen geven van de financiële gezondheid en marktpositie van Allogene. Er zijn 7 extra InvestingPro Tips beschikbaar voor Allogene, die waardevol kunnen zijn voor degenen die een investering in dit veelbelovende maar nog steeds ontwikkelende biotechbedrijf overwegen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.