SOUTH SAN FRANCISCO - Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), een biotechbedrijf gespecialiseerd in allogene CAR T-celtherapieën, heeft veelbelovende resultaten gerapporteerd van zijn fase 1 TRAVERSE-studie waarin ALLO-316 wordt geëvalueerd bij patiënten met gevorderd niercelcarcinoom (RCC). De gegevens, gepresenteerd op het International Kidney Cancer Symposium (IKCS) en de jaarlijkse bijeenkomst van The Society for Immunotherapy of Cancer (SITC), toonden aan dat een enkele infusie van ALLO-316 leidde tot een algeheel responspercentage van 50% en een bevestigd responspercentage van 33% bij patiënten met een CD70 tumor proportion score (TPS) hoger dan 50%.
Aan de studie namen 39 patiënten deel, waarvan er 26 bevestigd CD70-positief RCC hadden en evalueerbaar waren voor werkzaamheid. De mediane tijd van inschrijving tot start van de therapie was vijf dagen. Het fase 1b-uitbreidingscohort, dat deel uitmaakt van de studie, evalueert momenteel de veiligheid en werkzaamheid van ALLO-316 bij een specifieke dosis na een standaard lymfodepletieregime. Dit cohort zal naar verwachting ongeveer 20 patiënten omvatten, met aanvullende gegevens die medio 2025 worden verwacht.
De meest voorkomende bijwerkingen waren het cytokine-release syndroom, vermoeidheid, neutropenie, verlaagd aantal witte bloedcellen, anemie en misselijkheid. Er werden geen gevallen van graft-versus-host-ziekte waargenomen. Het veiligheidsprofiel werd als beheersbaar beschouwd, waarbij een nieuw geïmplementeerd diagnostisch en behandelalgoritme het immuun effector cel-geassocieerd neurotoxiciteitssyndroom effectief verminderde zonder de werkzaamheid van de CAR T-behandeling in gevaar te brengen.
ALLO-316, dat zich richt op CD70, een marker die sterk tot expressie komt bij RCC, wordt niet alleen ontwikkeld voor RCC, maar ook voor een reeks hematologische maligniteiten en solide tumoren. De FDA heeft ALLO-316 de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-status toegekend voor gevorderd of gemetastaseerd RCC, na een Fast Track-aanwijzing in maart 2023.
Allogene Therapeutics wordt ook ondersteund door een subsidie van €13,78 miljoen van het California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) om de lopende TRAVERSE-studie te ondersteunen. Het bedrijf streeft ernaar kant-en-klare CAR T-celproductkandidaten te leveren, die mogelijk toegankelijkere en schaalbare celtherapie-opties bieden. Dit persbericht dient als basis voor de gerapporteerde feiten in dit artikel.
In ander recent nieuws heeft Allogene Therapeutics de Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT)-status gekregen van de U.S. Food and Drug Administration voor ALLO-316. Deze aanwijzing, gebaseerd op positieve gegevens uit de fase 1 TRAVERSE-studie, is voor de behandeling van volwassen patiënten met CD70+ gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom die niet hebben gereageerd op standaardtherapieën. H.C. Wainwright heeft na deze ontwikkeling een koopadvies voor de aandelen van Allogene gehandhaafd.
Daarnaast heeft Allogene aangekondigd preklinische gegevens te presenteren voor ALLO-329, een AlloCAR T-kandidaat gericht op auto-immuunziekten, op de komende ACR Convergence 2024. Het bedrijf is van plan in het eerste kwartaal van 2025 een aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel in te dienen bij de FDA, waarbij proof-of-concept gegevens tegen het einde van dat jaar worden verwacht.
Financieel bedrijf Piper Sandler heeft zijn Overweight-rating voor Allogene gehandhaafd, na een studie gepubliceerd in het tijdschrift Cell waarin het gebruik van allogene CD19 CAR-T-behandeling bij patiënten met auto-immuunziekten wordt beschreven. Deze recente ontwikkelingen bieden beleggers inzicht in de lopende projecten en mogelijke toekomstige richtingen van Allogene Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) vooruitgang blijft boeken in zijn klinische studies voor ALLO-316, kunnen beleggers aanvullende context uit recente financiële gegevens en analisteninzichten waardevol vinden. Volgens InvestingPro heeft Allogene een significant rendement geboekt over de afgelopen week, met een koersstijging van 26,03%, en sterke rendementen van 24,81% en 30,36% over respectievelijk de laatste maand en drie maanden. Deze positieve momentum kan worden toegeschreven aan de veelbelovende studieresultaten en de vooruitgang van het bedrijf in het ontwikkelen van innovatieve celtherapieën.
Het is echter belangrijk op te merken dat Allogene zich momenteel in een pre-revenue fase bevindt, wat wordt weerspiegeld in de financiële cijfers. Een InvestingPro Tip benadrukt dat het bedrijf snel door zijn kasmiddelen heen brandt, een veel voorkomende situatie voor biotechbedrijven die zwaar investeren in onderzoek en ontwikkeling. Dit wordt verder ondersteund door de gegevens die een operationeel inkomen van -€248,87 miljoen tonen voor de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024.
Ondanks de cash burn onthult een andere InvestingPro Tip dat Allogene meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële flexibiliteit zou kunnen bieden terwijl het doorgaat met klinische studies en regelgevende goedkeuringen nastreeft. Deze sterke kaspositie sluit aan bij het vermogen van het bedrijf om aanvullende financiering veilig te stellen, zoals de subsidie van €13,78 miljoen van CIRM die in het artikel wordt genoemd.
Voor beleggers die geïnteresseerd zijn in een diepere analyse, biedt InvestingPro 12 aanvullende tips voor Allogene Therapeutics, die een uitgebreider beeld geven van de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.