Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA) heeft een koopadvies en een koersdoel van $7,50 behouden van H.C. Wainwright.
De aanbeveling van het bedrijf volgt op de recente aankondiging dat het Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) Vafseo (vadadustat) heeft erkend voor de Transitional Drug Add-On Payment Adjustment (TDAPA).
Deze beslissing, die ingaat op 1 januari 2025, zal Vafseo twee extra jaren van vergoeding geven, los van het standaard eindstadium nierfalen (ESRD) gebundelde tarief, voor dialyseorganisaties.
De beslissing van de CMS is een belangrijke stap in Akebia's strategie voor de commerciële lancering van Vafseo in de VS. Het geneesmiddel, dat in maart 2024 FDA-goedkeuring kreeg voor de behandeling van anemie als gevolg van chronische nierziekte (CKD) bij volwassenen die dialyse ondergaan, zal vanaf januari 2025 als TDAPA-product op de markt worden gebracht. Daarnaast heeft Vafseo een Level II Healthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) code gekregen, waardoor dialyseorganisaties rechtstreeks bij Medicare kunnen declareren.
Verdere richtlijnen van de CMS worden verwacht in de vorm van een Medicare Claims Processing Change Request, die gedetailleerde factureringsrichtlijnen zal geven aan dialyseorganisaties voor de TDAPA-betalingen onder Medicare. Deze aankomende documentatie zal het factureringsproces voor Vafseo ondersteunen en de positie ervan op de markt versterken.
De goedkeuring van Vafseo's TDAPA-status komt kort nadat Akebia een commercieel leveringscontract aankondigde met U.S. Renal Care (USRC), een snelgroeiende dialyseprovider in de Verenigde Staten. De overeenkomst, die in detail werd beschreven in een rapport van 8 oktober 2024, illustreert Akebia's vooruitgang in het opzetten van een sterk distributienetwerk voor haar product.
In ander recent nieuws heeft Akebia Therapeutics belangrijke ontwikkelingen gezien met haar anemiemedicijn Vafseo. Het Center for Medicare & Medicaid Services heeft extra vergoeding goedgekeurd voor Vafseo aan dialyseorganisaties, een stap die naar verwachting de adoptie van het geneesmiddel binnen deze praktijken zal ondersteunen. Het biofarmaceutische bedrijf is ook een substantiële commerciële leveringsovereenkomst aangegaan met U.S. Renal Care voor Vafseo, dat vanaf januari 2025 beschikbaar zal zijn.
Het bedrijf is begonnen met een klinische studie genaamd de VOICE-studie, in samenwerking met U.S. Renal Care, om de effecten van Vafseo op dialysepatiënten te evalueren. In een strategische verschuiving beëindigde Akebia haar samenwerking met CSL Vifor en wijzigde de leningsvoorwaarden met Kreos Capital VII, beheerd door BlackRock Inc, waardoor het de volledige verkooprechten voor Vafseo in de Verenigde Staten terugkreeg.
H.C. Wainwright heeft een koopadvies voor Akebia herhaald, wat vertrouwen weerspiegelt in de commerciële strategie van het bedrijf en de potentiële marktpenetratie van Vafseo. Financieel gezien rapporteerde Akebia een verbetering in de inkomsten voor Q1 2024, met een totaal van $32,6 miljoen, ondanks een nettoverlies van $18 miljoen.
Het bedrijf blijft goed gekapitaliseerd met $42 miljoen aan contanten en equivalenten. Als onderdeel van de wijzigingen in het uitvoerend team benoemde Akebia Erik Ostrowski tot Senior Vice President, Chief Financial Officer, Chief Business Officer, Treasurer en Principal Financial Officer.
InvestingPro Inzichten
Om de positieve vooruitzichten voor Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) na de erkenning van Vafseo door de CMS aan te vullen, bieden InvestingPro-gegevens extra context voor beleggers. Ondanks de recente ontwikkelingen is het belangrijk op te merken dat Akebia momenteel niet winstgevend is, met een negatieve K/W-verhouding van -7,0 over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024. Dit sluit aan bij een InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
Er zijn echter tekenen van mogelijke verbetering. De EBITDA van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 bedraagt $4,08 miljoen, met een indrukwekkende EBITDA-groei van 119,82% over dezelfde periode. Deze groei zou een indicatie kunnen zijn van de vooruitgang van het bedrijf richting winstgevendheid, mogelijk gedreven door ontwikkelingen zoals de Vafseo-goedkeuring en recente commerciële overeenkomsten.
Een andere InvestingPro Tip benadrukt dat twee analisten hun winstverwachtingen naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode, wat optimisme kan weerspiegelen rond de Vafseo-lancering en de TDAPA-status. Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten die beleggingsbeslissingen met betrekking tot Akebia Therapeutics verder kunnen informeren.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.