Op vrijdag heeft Mizuho Securities zijn prijsverwachtingen voor Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) aangepast en het koersdoel verlaagd van €42 naar €39. Het bedrijf handhaafde een neutrale houding ten aanzien van het aandeel na de laatste ontwikkelingen rond het geneesmiddel pegcetacoplan van het bedrijf, dat in de Verenigde Staten onder de merknaam Syfovre wordt verkocht.
Apellis Pharmaceuticals ontving een definitief negatief advies van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) met betrekking tot de mogelijke Europese goedkeuring van pegcetacoplan. De analist van Mizuho had deze uitkomst verwacht, verwijzend naar eerdere analyses die wezen op een lage waarschijnlijkheid van een positief advies voor goedkeuring na heronderzoeken.
De bevestiging van het negatieve advies in juli 2024 heeft ertoe geleid dat Mizuho de verwachte inkomsten van Syfovre in de Europese Unie uit zijn financiële model voor Apellis heeft geschrapt. Deze herziening heeft geresulteerd in een verlaging van het koersdoel met 7%. Het perspectief van de analist suggereert een beperkt potentieel voor koersstijging vanaf het huidige niveau, samen met onzekerheid over factoren die de aandelenkoers aanzienlijk zouden kunnen opdrijven.
Het CHMP van de EMA speelt een cruciale rol bij de goedkeuring van geneesmiddelen binnen de Europese Unie. Het negatieve advies over pegcetacoplan betekent dat Apellis onder de huidige omstandigheden niet kan rekenen op de Europese markt voor de verkoop van het geneesmiddel.
Apellis Pharmaceuticals, gevestigd in Waltham, Massachusetts, richt zich op de ontwikkeling van therapeutische verbindingen voor de behandeling van auto-immuun- en ontstekingsziekten. De prestaties van het aandeel van het bedrijf worden nauwlettend gevolgd door beleggers die geïnteresseerd zijn in de biotechnologie- en farmaceutische sectoren.
In ander recent nieuws heeft Apellis Pharmaceuticals een sterke groei gerapporteerd in het tweede kwartaal van 2024, waarbij de geneesmiddelen SYFOVRE en EMPAVELI goed presteerden. SYFOVRE behaalde sinds de lancering meer dan €0,5 miljard aan verkopen en €155 miljoen aan netto productomzet in alleen al het tweede kwartaal van 2024, terwijl EMPAVELI ook aanzienlijke inkomsten genereerde met €24,5 miljoen aan verkopen. Het geneesmiddel pegcetacoplan van het bedrijf, dat op de markt wordt gebracht als Empaveli, heeft positieve resultaten laten zien in de VALIANT-studie van fase 3, waarbij een significante vermindering van 68% in proteïnurie, een marker voor nierschade, werd aangetoond bij patiënten met twee zeldzame nierziekten.
Verschillende analistenbureaus hebben gereageerd op deze ontwikkelingen. Mizuho heeft zijn neutrale rating voor Apellis herhaald met een stabiel koersdoel van €42,00, terwijl BofA Securities zijn koersdoel voor Apellis heeft herzien en verlaagd naar €61,00 met behoud van een koopadvies. Baird handhaafde zijn Outperform-rating en verhoogde het koersdoel voor het aandeel naar €96, en Jefferies handhaafde ook een koopadvies en verhoogde het koersdoel naar €82,00.
Deze recente ontwikkelingen hebben Apellis Pharmaceuticals in de schijnwerpers geplaatst, terwijl het bedrijf wacht op het definitieve oordeel over de goedkeuring van zijn geneesmiddel door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). De vergadering, die nauwlettend wordt gevolgd door beleggers en experts uit de industrie, heeft het potentieel om de marktpositie van het bedrijf in Europa aanzienlijk te beïnvloeden.
InvestingPro Inzichten
Nu Mizuho Securities zijn standpunt over Apellis Pharmaceuticals herziet, is het essentieel om de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf in overweging te nemen. Volgens InvestingPro-gegevens heeft Apellis een marktkapitalisatie van €4,47 miljard. Ondanks een robuuste omzetgroei van 240,74% in de laatste twaalf maanden tot en met het tweede kwartaal van 2024, zijn analisten niet optimistisch over de winstgevendheid van het bedrijf op korte termijn. Dit wordt verder weerspiegeld in de negatieve koers-winstverhouding (K/W) van -13,58, wat aangeeft dat het bedrijf momenteel geen winst genereert.
InvestingPro Tips suggereren dat hoewel Apellis opereert met een gematigd schuldniveau en de liquide activa de kortlopende verplichtingen overtreffen, wat een positief teken is voor financiële stabiliteit, er niet wordt verwacht dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Bovendien wordt het aandeel verhandeld tegen een hoge koers-boekwaarde verhouding van 16,92, wat een punt van zorg kan zijn voor waardegerichte beleggers. Bovendien hebben zes analisten hun winstverwachtingen voor de komende periode naar beneden bijgesteld, wat voorzichtigheid signaleert met betrekking tot het winstpotentieel van het bedrijf op korte termijn.
Voor beleggers die op zoek zijn naar meer gedetailleerde analyses, zijn er aanvullende tips beschikbaar op InvestingPro, die verder inzicht kunnen geven in de financiële cijfers en projecties van Apellis Pharmaceuticals. Deze tips kunnen bijzonder waardevol zijn in het licht van het recente negatieve advies van het CHMP van de EMA over het belangrijkste geneesmiddel van het bedrijf, pegcetacoplan.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.