AbbVie (NYSE: NYSE:ABBV) heeft vandaag bekendgemaakt dat zijn fase 3 TEMPO-2-onderzoek naar tavapadon, een behandeling voor vroege stadia van de ziekte van Parkinson, zijn primaire en belangrijkste secundaire eindpunten heeft bereikt. Tavapadon, een nieuwe D1/D5 partiële agonist, wordt onderzocht als een eenmaal daagse orale therapie.
Het onderzoek toonde aan dat patiënten die een flexibele dosis tavapadon kregen, een significante verbetering in motorische functie ervoeren in vergelijking met degenen die een placebo ontvingen. Het primaire eindpunt was een verandering in de gecombineerde score van de Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel II en III na 26 weken, waarbij de tavapadon-groep een verandering van -10,3 liet zien tegenover -1,2 in de placebogroep (p-waarde <0,0001).
Bovendien bereikte de studie zijn belangrijkste secundaire eindpunt, wat wijst op een betekenisvolle verbetering in motorische aspecten van dagelijkse ervaringen (MDS-UPDRS Deel II) voor patiënten die met tavapadon werden behandeld.
Senior Vice President bij AbbVie, Primal Kaur, M.D., MBA, uitte de intentie van het bedrijf om met regelgevende instanties samen te werken aan de volgende stappen om tavapadon beschikbaar te maken voor mensen met de ziekte van Parkinson, waarbij de nadruk werd gelegd op het potentieel van tavapadon als een first-in-class behandeling.
Het veiligheidsprofiel van tavapadon in het TEMPO-2-onderzoek was consistent met eerdere klinische onderzoeken, waarbij de meeste bijwerkingen mild tot matig in ernst waren.
Globaal hoofdonderzoeker Hubert H. Fernandez, M.D., benadrukte de aanzienlijke last die de ziekte van Parkinson legt op individuen en de voortdurende behoefte aan effectieve behandelingen met minder bijwerkingen. Hij wees op het groeiende bewijs uit het TEMPO klinische ontwikkelingsprogramma dat tavapadon een belangrijke nieuwe behandelingsoptie zou kunnen zijn voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van AbbVie, en de resultaten van het TEMPO-2-onderzoek dragen bij aan het begrip van de wetenschappelijke gemeenschap over de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.