H.C. Wainwright heeft zijn koopadvies en koersdoel van $10,00 voor Lexicon Pharmaceuticals (NASDAQ: LXRX) gehandhaafd.
De bevestiging van het adviesbureau volgt op Lexicon's presentatie tijdens de 2024 Scientific Sessions van The Hypertrophic Cardiomyopathy Medical Society (HCMS), waar zij de studieopzet van de SONATA-HCM fase 3 klinische studie toelichtten.
Deze studie is belangrijk omdat het de eerste is die de effecten van SGLT-remming op cardiovasculaire uitkomsten bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie (HCM) onderzoekt.
De SONATA-HCM-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie, die van plan is ongeveer 500 deelnemers in te schrijven verspreid over 130 locaties in 20 landen.
Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van sotagliflozine, een duale SGLT2/SGLT1-remmer, te beoordelen bij patiënten met zowel obstructieve als niet-obstructieve HCM. De behandeling, sotagliflozine, zal worden toegediend in doses van 400 mg dagelijks gedurende maximaal 26 weken.
Het primaire werkzaamheidseindpunt van de SONATA-HCM-studie is het meten van de verandering vanaf baseline tot week 26 in de kwaliteit van leven, gebruikmakend van de KCCQ Clinical Summary Score.
Secundaire eindpunten omvatten het aandeel deelnemers dat ten minste één klasse verbetering bereikt in NYHA functionele klasse, en de verandering vanaf baseline in de KCCQ Total Symptom Score.
Lexicon's sotagliflozine, ook bekend als INPEFA, is geïndiceerd voor gebruik bij zowel hartfalen met verminderde ejectiefractie (HFrEF) als hartfalen met behouden ejectiefractie (HFpEF).
Een post-hoc analyse van de fase 3 SCORED klinische studie gaf aan dat sotagliflozine het risico op cardiovasculaire sterfte, ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE), en ziekenhuisopnames significant verminderde in een subgroep van patiënten met linker ventrikel hypertrofie (LVH) zonder hypertensie, wat vaak voorkomt bij patiënten met HCM.
In ander recent nieuws heeft Lexicon Pharmaceuticals belangrijke wijzigingen in zijn directieteam ondergaan, waarbij Jeffrey L. Wade zijn functie als president en COO beëindigde, en Kristen L. Alexander de rol van hoofdfinancier op zich nam. Dit gaat gepaard met een strategische verschuiving in focus naar het hartfalenmedicijn INPEFA, en de verwachte lancering van ZYNQUISTA voor type 1 diabetes en chronische nierziekte.
H.C. Wainwright heeft een koopadvies voor Lexicon herhaald, na veelbelovende gegevens uit de fase 3 SOTA-INS klinische studie, die de werkzaamheid van sotagliflozine bij type 2 diabetes evalueerde. Het adviesbureau ziet een opwaarts potentieel van 30% voor Lexicon, wat vertrouwen in het potentieel van het bedrijf aangeeft.
Lexicon rapporteerde ook een nettoverlies van $53,4 miljoen in hun Q2 2024 resultaten, met inkomsten van $1,6 miljoen voornamelijk uit INPEFA-verkopen. Ondanks het verlies is het bedrijf van plan de operationele kosten in 2025 met $40 miljoen te verminderen door een inkrimping van hun buitendienst.
Wat betreft geneesmiddelontwikkeling bereidt Lexicon zich voor op een FDA-beoordeling van Zynquista, en is begonnen met de inschrijving van patiënten voor de fase 3 SONATA-studie van sotagliflozine bij hypertrofische cardiomyopathie. Het bedrijf verwacht ook topline gegevens voor de LX9211-studie bij diabetische perifere neuropathische pijn tegen Q2 2025.
InvestingPro Inzichten
Als aanvulling op de focus van het artikel op Lexicon Pharmaceuticals' klinische ontwikkelingen en H.C. Wainwright's positieve vooruitzichten, bieden InvestingPro gegevens aanvullende financiële context. Ondanks de veelbelovende SONATA-HCM-studie van het bedrijf, staat Lexicon voor financiële uitdagingen. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024 was slechts $3,64 miljoen, met een verbazingwekkende bruto winstmarge van -1674,48%. Dit geeft aan dat Lexicon zwaar investeert in onderzoek en ontwikkeling, wat typisch is voor farmaceutische bedrijven in de klinische onderzoeksfase.
Een InvestingPro Tip benadrukt dat Lexicon "snel door zijn geld heen brandt", wat in lijn is met de hoge kosten die gepaard gaan met het uitvoeren van grootschalige klinische studies zoals SONATA-HCM. Een andere tip merkt echter op dat het bedrijf "meer contanten dan schulden op zijn balans heeft", wat wijst op enige financiële stabiliteit om zijn lopende onderzoeksinspanningen te ondersteunen.
Interessant genoeg verwachten analisten een omzetgroei in het huidige jaar, wat gekoppeld zou kunnen zijn aan verwachtingen rond het potentiële succes van sotagliflozine. Dit optimisme wordt verder weerspiegeld in het feit dat drie analisten hun winstprognoses naar boven hebben bijgesteld voor de komende periode.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 7 aanvullende tips voor Lexicon Pharmaceuticals, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.