Eli Lilly and Company (LLY) kondigde vandaag aan dat de SURMOUNT-1 studie, die drie jaar duurde (176 weken behandeling), veelbelovende resultaten heeft laten zien voor het medicijn tirzepatide (bekend als Zepbound® en Mounjaro®) wanneer het eenmaal per week wordt toegediend. Dit geneesmiddel is bedoeld voor gewichtscontrole op de lange termijn en voor de preventie van diabetes type 2 bij volwassenen met overgewicht of obesitas en in een pre-diabetische toestand. De toediening van tirzepatide eenmaal per week in doses van 5 mgi, 10 mg en 15 mg leidde tot een significante afname van 94% ii van de kans op het ontwikkelen van type 2 diabetes bij deze personen in vergelijking met een placebo. Bovendien ondervonden degenen die werden behandeld met tirzepatide een aanhoudende afname van het lichaamsgewicht gedurende de duur van het onderzoek. Deelnemers die de dosis van 15 mg kregen, zagen hun lichaamsgewicht gemiddeld met 22,9% ii afnemen, terwijl deelnemers die een placebo kregen een gemiddelde afname van 2,1% zagen.
"Obesitas is een langdurige gezondheidstoestand die ongeveer 900 miljoen volwassenen over de hele wereld treft en hun risico op andere gezondheidsproblemen zoals diabetes type 2 verhoogt", zegt
Aan de SURMOUNT-1 fase 3 studie namen 1.032 volwassenen deel met pre-diabetes en obesitas of overgewicht aan het begin van de studie. Ze kregen 176 weken behandeling, gevolgd door een periode van 17 weken zonder behandeling, in totaal 193 weken. De primaire resultaten van deze studie na 72 weken voor alle deelnemers werden in 2022 gepubliceerd in de New England Journal of Medicine.
Een van de belangrijkste secundaire doelen van de studie was om het effect van tirzepatide op de progressie naar type 2 diabetes vanaf het begin tot week 176 te onderzoeken. De resultaten toonden een significante vermindering van dit risico (p<0,0001, met controle voor type 1 fout). Als we kijken naar de schatting van de werkzaamheid, leidden de gecombineerde doses tirzepatide tot een afname van 94% van het risico op het ontwikkelen van type 2 diabetes in vergelijking met een placebo in week 176. Als we kijken naar de schatting van het behandelingsschema, resulteerden de gecombineerde doses tirzepatide in een afname van 93% van dit risico.
Een ander belangrijk secundair doel was het beoordelen van gewichtsverandering. Tirzepatide in doses van 10 mg en 15 mg resulteerde in een statistisch significante gewichtsvermindering vergeleken met een placebo vanaf het begin van de studie tot week 176 (p<0,001, met controle voor type 1 fout). Deelnemers die tirzepatide namen, hadden een gemiddelde gewichtsvermindering van 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) en 22,9% (15 mg) tegenover 2,1% voor degenen die een placebo namen in week 176. Rekening houdend met de schatting van het behandelingsschema waren de gewichtsafnames 12,3% (5 mgi), 18,7% (10 mg) en 19,7% (15 mg) vergeleken met 1,3% voor de placebogroep.
Gedurende de periode van 17 weken na het einde van de behandeling begonnen personen die stopten met het innemen van tirzepatide weer aan te komen en vertoonden een toename in de progressie naar type 2 diabetes, toch was er nog steeds een 88% afname in risico vergeleken met placebo (p<0,0001, met controle voor type 1 fout).
Het algehele veiligheids- en bijwerkingenprofiel van tirzepatide gedurende de 193 weken durende studie was consistent met de eerder gepubliceerde resultaten na 72 weken in de SURMOUNT-1 studie en andere klinische studies naar tirzepatide voor gewichtsbeheersing. De meest gemelde bijwerkingen hadden betrekking op het maagdarmstelsel en waren meestal licht tot matig ernstig. De meest voorkomende gastro-intestinale bijwerkingen bij patiënten behandeld met tirzepatide waren diarree, misselijkheid, constipatie en braken.
Tirzepatide, dat zowel een GIP- als een GLP-1-receptoragonist is, werkt door deze twee hormoonreceptoren te activeren. GLP-1 is een hormoon dat het hongergevoel en de calorie-inname reguleert. Niet-klinische studies suggereren dat de toevoeging van GIP de regulatie van de voedselinname kan verbeteren. Tirzepatide vermindert het calorieverbruik, waarschijnlijk door het hongergevoel te beïnvloeden. Daarnaast stimuleert tirzepatide de afscheiding van insuline als reactie op de bloedsuikerspiegel. Tirzepatide verbetert de insulinegevoeligheid bij patiënten met diabetes type 2, en deze effecten kunnen leiden tot lagere bloedsuikerwaarden.
De voorlopige bevindingen ondersteunen het vermogen van tirzepatide om het risico op het ontwikkelen van type 2 diabetes te verminderen en om gewichtsverlies op de lange termijn te behouden bij volwassenen met pre-diabetes en overgewicht of obesitas. De volledige resultaten zullen worden ingediend voor beoordeling in een wetenschappelijk tijdschrift en zullen worden gepresenteerd op ObesityWeek 2024, gepland voor
Dit artikel is geproduceerd en vertaald met hulp van AI en is gecontroleerd door een redacteur. Raadpleeg onze Algemene voorwaarden voor meer informatie.