MIAMI - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), een biotech-bedrijf in de klinische fase, heeft veelbelovende veiligheids- en voorlopige werkzaamheidsgegevens aangekondigd van de eerste cohorten van zijn Fase 1-onderzoek naar het geneesmiddel PAS-004. Het onderzoek richt zich op de behandeling van gevorderde solide tumoren met mutaties in de MAPK-route.
De vrijgegeven patiëntgegevens uit het onderzoek, waaronder personen die niet hebben gereageerd op eerdere BRAF/MEK-remming, gaven aan dat PAS-004 een gunstig veiligheidsprofiel heeft. Opmerkelijk is dat een patiënt met stadium 3 darmkanker, die vier eerdere behandelingslijnen had ondergaan, langdurige stabiele ziekte bereikte en momenteel in de 6e doseringscyclus zit zonder behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAEs) of dosisbeperkende toxiciteiten (DLTs) te ervaren, inclusief de afwezigheid van huiduitslag of gastro-intestinale bijwerkingen die vaak geassocieerd worden met MEK-remmers.
PAS-004 heeft een onderscheidend farmacokinetisch (PK) profiel laten zien met een halfwaardetijd van ongeveer 70 uur, wat de mogelijkheid ondersteunt voor eenmaal daagse of minder frequente orale dosering. Deze lange halfwaardetijd is een significante afwijking van eerste generatie MEK-remmers, die vaak halfwaardetijden van minder dan 8 uur hebben. De steady-state systemische blootstelling van het geneesmiddel en minimale fluctuatie in plasmaconcentratie suggereren dat het een constante doelremming kan handhaven, wat mogelijk de piek-plasmatoxiciteiten vermindert.
Dr. Tiago Reis Marques, CEO van Pasithea, uitte optimisme over het gedifferentieerde profiel van het geneesmiddel en het potentieel om de veiligheid, doseringsfrequentie en werkzaamheid te verbeteren ten opzichte van huidige MEK-remmers. De gegevens kunnen PAS-004 positioneren als een veelbelovende kandidaat voor niet alleen NF1, maar ook andere kankers en aandoeningen die worden gedreven door de MAPK-route.
Het bedrijf is begonnen met doseren in het derde cohort met een verhoogde dosis en heeft een protocolwijziging ingediend voor een verhoogd doseringsschema. Pasithea verwacht verdere updates over het onderzoek te geven naarmate het vordert.
De gerapporteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Pasithea Therapeutics Corp. en weerspiegelt de huidige opvattingen van het bedrijf over het lopende Fase 1 klinische onderzoek en de kenmerken van PAS-004.
In ander recent nieuws heeft Pasithea Therapeutics Corp. aanzienlijke vooruitgang geboekt in haar onderzoeks- en ontwikkelingsinspanningen. Het biotech-bedrijf kondigde de succesvolle voltooiing aan van chronische toxiciteitsstudies voor haar geneesmiddelkandidaat PAS-004, die momenteel wordt getest in een Fase 1 klinisch onderzoek bij patiënten met gevorderde kanker. De studies toonden een consistent veiligheidsprofiel bij langdurige dosering, wat chronische patiëntdosering voor het geneesmiddel ondersteunt.
Het bedrijf rapporteerde ook veelbelovende preklinische gegevens voor PAS-004, die een krachtige remming van NRAS-mutante kankercellijnen aantoonden en bestaande MEK-remmers overtroffen. Bovendien kreeg PAS-004 een weesgeneesmiddelstatus van de FDA voor de behandeling van neurofibromatose type 1 (NF1).
Naast deze onderzoeks- en ontwikkelingsmijlpalen hield Pasithea haar jaarlijkse aandeelhoudersvergadering waar Dr. Emer Leahy werd gekozen als Class I-directeur voor een termijn van drie jaar. De aandeelhouders bekrachtigden ook Marcum LLP als onafhankelijk geregistreerd accountantskantoor voor het boekjaar eindigend op 31 december 2024.
Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen bij Pasithea Therapeutics Corp., die de voortdurende inzet van het bedrijf weerspiegelen om innovatieve behandelingen op de markt te brengen.
InvestingPro Inzichten
Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) heeft onlangs veelbelovende gegevens uit haar Fase 1-onderzoek belicht, wat interessant kan zijn voor beleggers die de klinische vooruitgang van het bedrijf volgen. Volgens realtime gegevens van InvestingPro heeft Pasithea een marktkapitalisatie van $4,28 miljoen, wat haar status als small-cap biotech-bedrijf met groeipotentieel bij succesvolle onderzoeksresultaten onderstreept.
InvestingPro Tips onthullen dat hoewel Pasithea meer contanten dan schulden op haar balans heeft, wat enige financiële stabiliteit aangeeft, het bedrijf snel door haar geldmiddelen heen brandt. Dit is een kritieke factor voor beleggers om te overwegen naarmate het bedrijf vordert met dure klinische onderzoeken. Bovendien heeft het aandeel van het bedrijf een aanzienlijke klap gekregen in de afgelopen week, wat de reacties van beleggers op recente bedrijfsprestaties of marktomstandigheden weerspiegelt.
De InvestingPro Data geeft verder aan dat het aandeel dicht bij zijn 52-weken laagste punt handelt met een prijs van $3,85 bij de vorige sluiting, wat een potentieel instappunt kan zijn voor beleggers die geloven in de langetermijnvooruitzichten van PAS-004. Het is belangrijk op te merken dat het aandeel het niet goed heeft gedaan in de afgelopen maand en zes maanden, met totale prijsrendementen die een aanzienlijke daling weerspiegelen.
Ondanks deze uitdagingen keert Pasithea geen dividend uit aan aandeelhouders, wat gebruikelijk is voor biotech-bedrijven in de klinische fase die doorgaans alle inkomsten herinvesteren in onderzoek en ontwikkeling. Bovendien impliceert de waardering van het bedrijf een slechte vrije kasstroom-opbrengst, een metriek die beleggers vaak onder de loep nemen bij het beoordelen van de duurzaamheid van de financiële gezondheid van een bedrijf.
Voor degenen die geïnteresseerd zijn in een diepere duik in de financiën en aandelenprestaties van Pasithea, biedt InvestingPro aanvullende tips en inzichten. Momenteel zijn er 11 extra InvestingPro Tips beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/KTTA, die verdere begeleiding kunnen bieden aan beleggers die dit biotech-bedrijf overwegen voor hun portefeuilles.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.