Mizuho heeft zijn Outperform-rating en koersdoel van $70,00 voor Establishment Labs Holdings Inc. (NASDAQ: ESTA) gehandhaafd, na de recente aankondiging van het bedrijf dat het FDA-goedkeuring heeft gekregen voor zijn borstimplantaten. De goedkeuring geldt voor de Motiva SmoothSilk Ergonomix & Round implantaten voor zowel primaire als revisie borstvergroting operaties. Deze goedkeuring wordt gezien als een belangrijke stap in de ontwikkeling van het bedrijf naar een leidende positie op de wereldmarkt.
De FDA-autorisatie is in lijn met de verwachtingen van Mizuho, die al rekening hadden gehouden met een bescheiden omzetprognose voor 2024. Het bedrijf verwacht dat de Motiva-implantaten ongeveer $5 miljoen zullen bijdragen aan de inkomsten van Establishment Labs in 2024. De analist van Mizuho is van mening dat deze ontwikkeling het financiële model van het bedrijf ondersteunt.
Voor 2025 en daarna voorspelt Mizuho een snelle acceptatie van de Motiva-implantaten in de Verenigde Staten. Dit optimisme is gebaseerd op het superieure veiligheidsprofiel van het product en de aanhoudende zorgen over gevallen van Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma (BI-ALCL) die verband houden met getextureerde implantaten. Het bedrijf verwacht dat deze factoren zullen leiden tot een snelle adoptie op de Amerikaanse markt.
De analist sprak zijn vertrouwen uit in de mogelijkheid dat de aandelen van Establishment Labs een herwaardering van +20-25% zullen ondergaan als gevolg van de positieve goedkeuring. Verwacht wordt dat de marktgoedkeuring op korte termijn een katalysator zal zijn voor de prestaties van het aandeel van het bedrijf.
Concluderend suggereert de analyse van Mizuho dat Establishment Labs goed gepositioneerd is om een significant marktaandeel te veroveren en dat de recente FDA-goedkeuring een positieve invloed zal hebben op de financiële vooruitzichten en de waardering van het aandeel van het bedrijf.
In ander recent nieuws heeft Establishment Labs Inc. aanzienlijke vooruitgang geboekt. De U.S. Food and Drug Administration (FDA) heeft de Motiva Ergonomix en Round borstimplantaten van het bedrijf goedgekeurd, de eerste nieuwe borstimplantaat-goedkeuring sinds 2013. Deze ontwikkeling heeft ertoe geleid dat BTIG een Buy-rating voor ESTA heeft herhaald, met handhaving van een koersdoel van $62,00 voor de aandelen van het bedrijf.
Op personeelsgebied heeft Establishment Labs zijn leiderschapsteam versterkt in aanloop naar de productlancering. Met name Jeff Ehrhardt, voorheen werkzaam bij Allergan, is benoemd tot de nieuwe General Manager van Noord-Amerika, en Fillipo Peter Caldini is benoemd tot President van Establishment Labs.
De omzetprognoses voor de Verenigde Staten zijn vastgesteld op $1,1 miljoen voor het vierde kwartaal van 2024, met verwachtingen van $19,3 miljoen in 2025 en $55,8 miljoen in 2026. Daarnaast rapporteerde het bedrijf een omzetstijging van 18,7% tot $44,1 miljoen in het tweede kwartaal van 2024.
In analistenrapporten heeft Citi een Neutral-rating voor het aandeel van Establishment Labs herhaald en een 90-daagse Positive Catalyst Watch geïnitieerd, waarbij met name ontwikkelingen met betrekking tot het besluitvormingsproces van de FDA over Motiva worden gevolgd. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de reis van Establishment Labs.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.