FDA keurt nieuw kankermedicijn ERAS-0015 van Erasca goed

SAN DIEGO - Erasca , Inc. (NASDAQ:ERAS), een klinisch-fase precisie-oncologiebedrijf met een huidige waardering van $ 392 mln., heeft vandaag bekendgemaakt dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) een Investigational New Drug (IND)-aanvraag heeft goedgekeurd voor ERAS-0015, een nieuwe pan-RAS moleculaire lijm gericht op RAS-mutante (RASm) solide tumoren. Volgens InvestingPro-analyse lijkt het bedrijf ondergewaardeerd op basis van zijn reële waarde-metrics, ondanks winstgevendheidsproblemen. Het bedrijf diende ook een IND in voor ERAS-4001, een pan-KRAS-remmer gericht op KRAS-mutante (KRASm) solide tumoren. Deze ontwikkelingen lopen voor op schema, waarbij fase 1-monotherapiegegevens voor beide programma's worden verwacht in 2026.

Erasca maakte ook een strategische verschuiving bekend om zijn kasstroomprognose te verlengen van de tweede helft van 2027 naar de tweede helft van 2028, dankzij het besluit om partnerschapsmogelijkheden te zoeken voor een ander middel, naporafenib. Het bedrijf behoudt een sterke liquiditeitspositie met een current ratio van 9,84 en meer contanten dan schulden op de balans, hoewel InvestingPro-gegevens aangeven dat het bedrijf snel door zijn kasreserves heen gaat. Deze zet is bedoeld om middelen te concentreren op het bevorderen van de klinische ontwikkeling van zijn RAS-gerichte portfolio.

ERAS-0015 heeft in preklinische studies veelbelovende resultaten laten zien met zijn potentieel om te voorzien in de medische behoeften van ongeveer 2,7 miljoen patiënten die jaarlijks wereldwijd worden gediagnosticeerd met RASm-tumoren. ERAS-4001 richt zich daarentegen op de behoeften van meer dan 2,2 miljoen patiënten met KRASm-tumoren die jaarlijks wereldwijd worden gediagnosticeerd.

CEO Jonathan E. Lim, M.D., sprak zijn vertrouwen uit in het therapeutische potentieel van naporafenib voor NRAS-mutant (NRASm) melanoom, ondanks de strategische koerswijziging. Lopende gesprekken over partnerschappen zijn naar verluidt bemoedigend, met als doel naporafenib verder te ontwikkelen en te commercialiseren. Hoewel het aandeel in de afgelopen week een stijging van 11,2% heeft laten zien, staat het nog steeds meer dan 51% lager in de laatste zes maanden. Ontdek meer marktinzichten en 8 aanvullende exclusieve ProTips met InvestingPro.

Erasca zet zich in voor het prioriteren van zijn gedifferentieerde RAS-gerichte franchise, en heeft naporafenib al naar een cruciale wereldwijde fase 3-studie gebracht sinds de in-licentie in december 2022. Naporafenib heeft FDA Fast Track Designation gekregen voor gevorderd NRASm-melanoom, een aandoening waarvoor geen goedgekeurde gerichte therapieën bestaan en een grote onvervulde medische behoefte bestaat.

De focus van het bedrijf op RAS/MAPK-pathway-gedreven kankers wordt onderstreept door zijn missie om kanker uit te roeien door de ontwikkeling van nieuwe therapieën en combinatiebehandelingen. Dit persbericht benadrukt de voortdurende inspanningen en prestaties van Erasca op het gebied van precisie-oncologie.

In ander recent nieuws is Raymond James gestart met de dekking van Erasca Inc, waarbij het biotechnologiebedrijf een Outperform-rating kreeg met een koersdoel van $ 5. Dit nieuwe doel suggereert een aanzienlijke stijging ten opzichte van Erasca's huidige waardering. De analist bij Raymond James benadrukte het potentieel van Erasca's naporafenib, en merkte op dat de markt de commerciële kansen op korte termijn nog niet volledig heeft erkend. Het optimisme is gebaseerd op een vergelijking tussen Erasca's ERAS-0015 en Revolution Medicines' RMC-6236, waarbij de laatste naar verwachting een first-to-market-voordeel zal hebben. Ondanks dit gelooft de analist dat er een substantiële totale adresseerbare markt is die Erasca in staat zou kunnen stellen om een belangrijke speler te worden als second mover. Revolution Medicines wordt momenteel gewaardeerd op ongeveer $ 5 mld., grotendeels vanwege RMC-6236, terwijl Erasca's waardering dichter bij zijn kaspositie ligt. Het koersdoel van $ 5 impliceert een ondernemingswaarde voor Erasca van ongeveer $ 1 mld., wat wijst op een vermeende onderwaardering ten opzichte van zijn potentieel. Het rapport suggereert ook dat hoewel Revolution Medicines als ondergewaardeerd wordt beschouwd, Erasca's marktpositie en het verwachte succes van ERAS-0015 een overtuigende investeringscase presenteren.

Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.