WAYNE, Pa. en ROCKVILLE, Md. - Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:AVTX) is gestart met een fase 2 klinisch onderzoek genaamd LOTUS voor zijn experimentele geneesmiddel AVTX-009, gericht op de behandeling van hidradenitis suppurativa (HS), een pijnlijke chronische ontstekingsaandoening van de huid. De eerste patiënt heeft de dosis ontvangen, wat een belangrijke stap markeert in de ontwikkeling van deze potentiële therapie.
Het gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoek zal de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van twee doseringsschema's van AVTX-009 bij ongeveer 180 volwassenen met matige tot ernstige HS. Deelnemers aan het onderzoek zullen worden toegewezen om ofwel een van de twee doses AVTX-009 of een placebo te ontvangen gedurende een behandelingsperiode van 16 weken. De primaire succesmaatstaf zal het aandeel proefpersonen zijn dat aan het einde van deze fase een specifieke klinische respons bereikt.
AVTX-009 is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat zich richt op interleukine-1β (IL-1β), een belangrijke speler in het ontstekingsproces geassocieerd met HS. Door de activiteit van IL-1β te neutraliseren, beoogt het geneesmiddel de onderliggende oorzaak van de ziekte aan te pakken. HS wordt gekenmerkt door pijnlijke knobbels, abcessen en tunnels in gebieden van het lichaam zoals de oksels, lies en billen, wat de levenskwaliteit van individuen aanzienlijk beïnvloedt.
Het onderzoek zal ook secundaire uitkomsten evalueren, waaronder het aandeel patiënten dat verschillende niveaus van klinische respons bereikt en veranderingen ten opzichte van de uitgangssituatie in verschillende HS-ernstscores en pijnbeoordelingen. De ontwikkeling van anti-geneesmiddelantilichamen, samen met de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling, zal gedurende het hele onderzoek worden gemonitord.
Avalo Therapeutics, gespecialiseerd in de behandeling van immuundysregulatie, verwacht in 2026 de topline resultaten van het LOTUS-onderzoek vrij te geven. De registratiegegevens van het onderzoek zijn te vinden op de website clinicaltrials.gov onder de identificatie NCT06603077.
Het persbericht van Avalo Therapeutics dient als basis voor deze informatie. Er dient te worden opgemerkt dat hoewel het bedrijf vertrouwen heeft uitgesproken in het potentieel van AVTX-009 om een toonaangevende behandelingsoptie voor HS te worden, dit toekomstgerichte verklaringen zijn die onderhevig zijn aan aanzienlijke risico's en onzekerheden.
In ander recent nieuws heeft Avalo Therapeutics opnieuw voldaan aan de Market Value of Listed Securities Standard van Nasdaq, een belangrijke ontwikkeling na een eerdere kennisgeving van niet-naleving. Het biofarmaceutische bedrijf is ook gestart met zijn fase 2 LOTUS-onderzoek voor de behandeling van hidradenitis suppurativa, een ontwikkeling die is geprezen door Oppenheimer, die een Outperform-rating voor het bedrijf handhaafde.
Naast deze ontwikkelingen heeft Avalo Therapeutics wijzigingen aangebracht in zijn aandelenbelonings- en werknemersaankoopplannen, die zijn goedgekeurd door zijn aandeelhouders. Het bedrijf heeft ook Mittie Doyle verwelkomd als nieuwe Chief Medical Officer en Paul Varki als nieuwe Chief Legal Officer, benoemingen die naar verwachting de strategische capaciteiten van het bedrijf zullen versterken.
Avalo Therapeutics is begonnen met zijn fase 2 klinisch onderzoek voor de behandeling van hidradenitis suppurativa, een chronische ontstekingsaandoening van de huid. Het onderzoek zal de werkzaamheid en veiligheid testen van de geneesmiddelkandidaat van het bedrijf, AVTX-009. Dit onderzoek, samen met de recente strategische ontwikkelingen van het bedrijf, hebben geleid tot een Outperform-rating van Oppenheimer. Dit zijn enkele van de recente ontwikkelingen voor Avalo Therapeutics.
InvestingPro Inzichten
Nu Avalo Therapeutics (NASDAQ: AVTX) begint aan dit cruciale fase 2 klinische onderzoek voor AVTX-009, moeten beleggers zich bewust zijn van enkele belangrijke financiële cijfers en inzichten die door InvestingPro worden verstrekt.
Volgens InvestingPro-gegevens heeft Avalo Therapeutics een marktkapitalisatie van €85,56 miljoen volgens de meest recente beschikbare informatie. De omzet van het bedrijf over de laatste twaalf maanden tot en met Q2 2024 bedroeg €0,74 miljoen, met een aanzienlijke omzetdaling van -95,24% over dezelfde periode. Deze substantiële daling in omzet onderstreept het belang van het succes van het LOTUS-onderzoek voor de toekomstige vooruitzichten van het bedrijf.
InvestingPro Tips benadrukken dat Avalo snel door zijn geldmiddelen heen brandt, wat een kritieke factor is voor een biotechbedrijf midden in kostbare klinische onderzoeken. Deze cash burn rate benadrukt de noodzaak voor het bedrijf om zijn middelen efficiënt te beheren terwijl het vordert in het AVTX-009 ontwikkelingsproces.
Een andere relevante InvestingPro Tip geeft aan dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Dit sluit aan bij het typische profiel van biotechbedrijven die zwaar investeren in R&D en klinische onderzoeken, zoals het LOTUS-onderzoek voor HS-behandeling.
Het is vermeldenswaard dat InvestingPro 11 aanvullende tips biedt voor Avalo Therapeutics, die een meer uitgebreide analyse bieden voor beleggers die geïnteresseerd zijn in het dieper ingaan op de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf.
Naarmate het LOTUS-onderzoek vordert richting de verwachte topline resultaten in 2026, zullen deze financiële inzichten cruciaal zijn voor beleggers die Avalo Therapeutics' vermogen monitoren om zijn onderzoek te financieren en mogelijk AVTX-009 op de markt te brengen als behandeling voor hidradenitis suppurativa.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.