SEATTLE, WA - Aptevo Therapeutics (NASDAQ:APVO), een micro-cap biotechnologiebedrijf met een marktkapitalisatie van slechts $4,95 miljoen gespecialiseerd in nieuwe kankertherapieën, maakte vandaag bekend dat alle deelnemers in Cohort 1 van de RAINIER Fase 1b-studie voor acute myeloïde leukemie (AML) binnen 30 dagen remissie bereikten. Volgens InvestingPro gegevens heeft het aandeel van het bedrijf een aanzienlijke volatiliteit getoond, met een bèta van 5,01, waardoor deze studieresultaten bijzonder belangrijk zijn voor beleggers die de voortgang van het bedrijf volgen. Opmerkelijk is dat twee patiënten volledige remissie bereikten met minimale restziekte (MRD)-negatieve status, een belangrijke indicator voor mogelijke langdurige remissie en verbeterde overleving.
De studie test mipletamig, Aptevo's bispecifieke antilichaam, in combinatie met venetoclax en azacitidine, standaardbehandelingen voor AML. Deze laatste resultaten weerspiegelen eerdere studieresultaten, waarbij een remissiepercentage van 100% onder behandelde patiënten wordt gehandhaafd. Hoewel het bedrijf een gunstige cash-to-debt positie heeft, geeft InvestingPro analyse een algemeen zwakke financiële gezondheidsscore van 1,3 aan, wat het belang van succesvolle klinische resultaten voor de toekomst van het bedrijf benadrukt. Marvin White, CEO van Aptevo, uitte optimisme over de consistente werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van mipletamig, wat de AML-behandeling zou kunnen revolutioneren.
Dirk Huebner, MD, Chief Medical Officer bij Aptevo, benadrukte dat één MRD-negatieve patiënt een TP53-mutatie had, vaak geassocieerd met een slechte prognose en behandelingsuitdagingen. De veelbelovende resultaten voor dergelijke hoogrisicopatiënten onderstrepen het potentieel van mipletamig bij het overwinnen van significante AML-behandelingsbarrières.
De RAINIER-studie is een multicenter, open-label Fase 1b/2-onderzoek, waarbij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde AML worden ingeschreven die niet in aanmerking komen voor intensieve inductiechemotherapie. De inschrijving voor Cohort 2 is begonnen, waarbij verwacht wordt dat de studie tot 39 patiënten zal omvatten.
Mipletamig is ontworpen om het immuunsysteem te activeren om leukemische cellen te vernietigen en is tot nu toe geëvalueerd bij 90 patiënten in twee studies. Het geneesmiddel heeft ook de status van weesgeneesmiddel voor AML gekregen.
Dit nieuws is gebaseerd op een persbericht van Aptevo Therapeutics. Het bedrijf ontwikkelt zijn pijplijn met een focus op het transformeren van behandelingsresultaten bij kanker. Ondanks een uitdagend jaar met een rendement van -96,6% sinds het begin van het jaar, suggereert InvestingPro analyse dat het aandeel mogelijk ondergewaardeerd is op de huidige niveaus. Het is echter belangrijk op te merken dat toekomstgerichte verklaringen risico's en onzekerheden met zich meebrengen, en dat de werkelijke resultaten wezenlijk kunnen verschillen van de geprojecteerde.
In ander recent nieuws heeft Aptevo Therapeutics een omgekeerde aandelensplitsing van 1-op-37 uitgevoerd, waarbij elke 37 uitgegeven en uitstaande gewone aandelen worden geconsolideerd tot één aandeel. Deze stap, goedgekeurd door de Raad van Bestuur van het bedrijf, is bedoeld om te voldoen aan de minimale biedprijsvereiste van de Nasdaq Capital Market. De omgekeerde aandelensplitsing zal de nominale waarde per aandeel niet wijzigen en zal evenredig de uitoefenprijs per aandeel en het aantal aandelen dat kan worden uitgegeven bij de uitoefening of vestiging van alle uitstaande aandelenopties, restricted stock units en warrants beïnvloeden.
Bovendien heeft Aptevo aanzienlijke vooruitgang geboekt in samenwerking met Alligator Bioscience in hun lopende klinische studies voor kandidaat-kankerbehandelingen. Hun belangrijkste kandidaat, mipletamig, toonde een veelbelovende initiële werkzaamheidsrespons in een Fase 1b/2-studie, met een vermindering van 90% in leukemische blasten bij een patiënt 30 dagen na aanvang van de behandeling. Een andere klinische kandidaat, ALG.APV-527, vertoonde gunstige veiligheid en verdraagbaarheid in een Fase 1-studie, waarbij 56% van de evalueerbare patiënten een stabiele ziekte bereikte.
Naast deze ontwikkelingen heeft Aptevo goedkeuring van aandeelhouders verkregen voor belangrijke bedrijfsacties, zoals de uitgifte van een aanzienlijk aantal gewone aandelen en een mogelijke omgekeerde aandelensplitsing. Het bedrijf haalde ook $2,3 miljoen op in een directe aanbieding en stelde de voorwaarden vast voor een openbare aanbieding van $4,6 miljoen. Ten slotte heeft Roth/MKM het koersdoel voor Aptevo's aandeel herzien naar $8,00, met behoud van een Koop-advies.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.