HAMILTON, Bermuda - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) heeft vandaag aangekondigd dat haar geassocieerde bedrijf, Altamira Medica Ltd., een uitbreiding heeft verkregen van haar ISO 13485-certificering voor het kwaliteitsmanagementsysteem, dat nu ook het productieproces omvat. Deze certificering bevestigt dat de volledige cyclus van ontwerp, ontwikkeling, productie en distributie van Altamira Medica's Bentrio neusspray voldoet aan internationale normen.
De ISO 13485-norm is een wereldwijd erkende maatstaf voor kwaliteitsmanagementsystemen in de medische hulpmiddelenindustrie, die ervoor zorgt dat producten gedurende hun levenscyclus consistent voldoen aan klant- en regelgevingsvereisten. De uitgebreide certificering volgt op een uitgebreide audit door een onafhankelijke en geaccrediteerde organisatie.
Thomas Meyer, voorzitter en CEO van Altamira Medica, uitte zijn trots over het voldoen aan de strenge eisen van de ISO 13485-norm. Hij benadrukte het belang van de uitgebreide certificering ter ondersteuning van de groeistrategie van het bedrijf voor Bentrio, die samenwerking met een strategische contractfabrikant en een groeiend netwerk van internationale distributeurs omvat.
Bentrio wordt op de markt gebracht als een medicijnvrije, vrij verkrijgbare neusspray die bij toepassing een beschermende gellaag op het neusslijmvlies vormt. Het is ontworpen om te beschermen tegen allergenen in de lucht en, waar goedgekeurd, tegen virussen in de lucht. De werkzaamheid en veiligheid van het product zijn aangetoond in vier klinische onderzoeken, waaronder de NASAR-studie, die een statistisch significante vermindering van symptomen en een verbetering van de kwaliteit van leven aantoonde bij patiënten met seizoensgebonden allergische rhinitis in vergelijking met een zoutoplossing neusspray.
Altamira Therapeutics, het moederbedrijf van Altamira Medica, richt zich op de ontwikkeling en levering van nanopartikeltechnologieën voor RNA-afgifte en heeft een belang van 49% in Altamira Medica AG. Het bedrijf is ook bezig met het partneren of afstoten van zijn legacy-activa gerelateerd aan aandoeningen van het binnenoor.
De informatie in dit artikel is gebaseerd op een persbericht van Altamira Therapeutics Ltd. Het is belangrijk op te merken dat toekomstgerichte verklaringen in het persbericht risico's en onzekerheden inhouden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de geprojecteerde resultaten.
In ander recent nieuws meldde Altamira Therapeutics significante ontwikkelingen in zijn RNA-afleveringstechnologieën tijdens de earnings call over de eerste helft van 2024. De vorderingen van het bedrijf in behandelingen voor kanker en reumatoïde artritis via hun OligoPhore- en SemaPhore-platforms werden benadrukt. Altamira bereidt zich voor op FDA-goedkeuringsaanvragen voor nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen voor zijn AM-401- en AM-411-programma's tegen 2026.
Het bedrijf haalde €4 miljoen op in een openbare aanbieding, met een mogelijke extra €8 miljoen door toekomstige mijlpalen. Altamira kondigde ook de uitbreiding aan van zijn Bentrio neusspray in Azië en Scandinavië, met een verwachte marktlancering in het Chinese vasteland in 2025. Financieel rapporteerde Altamira een verminderd nettoverlies ten opzichte van het voorgaande jaar, wat wijst op een verschuiving naar een minder kapitaalintensief bedrijfsmodel.
Deze recente ontwikkelingen wijzen op Altamira's strategische verschuiving naar RNA-afleveringstechnologieën, wat de overname van Tracer Therapeutics in 2021 weerspiegelt. De focus van het bedrijf op cardiale regeneratie en mRNA-vaccins, samen met de afstoting van legacy-activa, is ook opmerkelijk. Ondanks een gerapporteerd nettoverlies van €4,3 miljoen voor de eerste helft van 2024, suggereren de herstructureringsefforts van het bedrijf en de uitbreiding van distributieovereenkomsten voor Bentrio potentieel voor aanzienlijke omzetgroei.
InvestingPro Inzichten
Terwijl Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ:CYTO) de uitbreiding van zijn ISO 13485-certificering viert, onthult een nadere blik op de financiële cijfers van het bedrijf enkele uitdagingen. Volgens InvestingPro-gegevens bedraagt de marktkapitalisatie van CYTO een bescheiden €2,26 miljoen, wat zijn huidige positie als small-cap biotechbedrijf weerspiegelt.
De financiële prestaties van het bedrijf staan onder druk, zoals blijkt uit verschillende InvestingPro Tips. CYTO is niet winstgevend over de laatste twaalf maanden, met een aangepast bedrijfsresultaat van -€6,85 miljoen. Dit sluit aan bij de InvestingPro Tip die aangeeft dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn.
De recente prestaties van het aandeel zijn bijzonder zorgwekkend. CYTO heeft aanzienlijke koersdalingen ervaren over verschillende periodes, met een totaalrendement van -86,01% over één jaar en een rendement van -80,92% sinds het begin van het jaar. Deze cijfers onderstrepen de InvestingPro Tip dat het aandeel de afgelopen maand slecht heeft gepresteerd en dicht bij het 52-weken dieptepunt handelt.
Ondanks deze uitdagingen wordt CYTO verhandeld tegen een lage koers-boekwaardeverhouding van 0,36, wat potentieel interessant kan zijn voor waardebeleggers die op zoek zijn naar ondergewaardeerde activa in de biotechsector. Dit moet echter worden afgewogen tegen de zwakke brutowinst marges van het bedrijf en het feit dat kortetermijnverplichtingen de liquide activa overtreffen, zoals blijkt uit aanvullende InvestingPro Tips.
Voor beleggers die op zoek zijn naar een uitgebreidere analyse, biedt InvestingPro 14 aanvullende tips voor CYTO, die een dieper inzicht geven in de financiële gezondheid en marktpositie van het bedrijf. Deze inzichten kunnen bijzonder waardevol zijn gezien de volatiele aard van biotechaandelen en de specifieke uitdagingen waarmee Altamira Therapeutics wordt geconfronteerd.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.