CAMBRIDGE, Mass. - Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX), een oncologiebedrijf in de klinische fase, heeft positieve eerste responsgegevens bekendgemaakt van zijn lopende fase 2a klinische studie met IMM-1-104 in combinatie met gemodificeerde gemcitabine/nab-paclitaxel voor de eerstelijnsbehandeling van alvleesklierkanker. De vroege resultaten tonen een initieel responspercentage van 40% en een ziektebeheersingspercentage van 80% bij de eerste vijf patiënten, wat de benchmarks overschrijdt die zijn vastgesteld voor gemcitabine/nab-paclitaxel alleen.
Het onderzoek, dat patiënten met verschillende tumortypen omvat, heeft als doel de werkzaamheid van IMM-1-104 in meerdere settings te evalueren. De initiële gegevens komen overeen met preklinische bevindingen en suggereren een duidelijk pad voorwaarts voor de klinische ontwikkeling van IMM-1-104 in combinatietherapie, ervan uitgaande dat de vroege trends zich voortzetten. De FDA heeft IMM-1-104 Fast Track-status verleend voor de behandeling van ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier.
IMM-1-104 is goed verdragen in combinatie met de chemotherapiemiddelen, met een opkomend veiligheidsprofiel dat in lijn is met bekende gegevens voor beide therapeutica. De Data and Safety Monitoring Board (DSMB) heeft goedkeuring gegeven voor het inschrijven van extra patiënten met een hogere dosis van 320 mg QD, waarbij de eerste van deze patiënten al is gedoseerd en wacht op de eerste scans.
De inschrijving vordert in alle fase 2a-armen, en verdere gegevens worden verwacht tegen het einde van het jaar. Het bedrijf zal vandaag een webcast houden om de resultaten te bespreken en een bedrijfsupdate te geven.
IMM-1-104, ontworpen om selectief kankercellen te beïnvloeden door diepe cyclische remming van de MAPK-route, wordt geëvalueerd als monotherapie en in combinatie met goedgekeurde chemotherapeutische middelen. De ontwikkelingspijplijn van Immuneering omvat ook verschillende programma's in een vroeg stadium, met als breder doel van het bedrijf om universele RAS/RAF-geneesmiddelen te ontwikkelen voor een brede populatie van kankerpatiënten.
De gepresenteerde informatie is gebaseerd op een persbericht van Immuneering Corporation.
In ander recent nieuws heeft Immuneering Corp initiële positieve responsgegevens gerapporteerd van zijn lopende klinische studie voor IMM-1-104, een geneesmiddelkandidaat gericht op RAS-gemuteerde solide tumoren. De vroege resultaten van het fase 2a-segment van het onderzoek toonden veelbelovende uitkomsten bij patiënten met eerstelijns alvleesklierkanker. Het bedrijf maakte bekend dat van de vijf patiënten die werden behandeld met IMM-1-104, er één een volledige respons bereikte en een andere een onbevestigde gedeeltelijke respons had. De Data and Safety Monitoring Board heeft de inschrijving van extra patiënten goedgekeurd, en de dosering is begonnen op een hoger niveau van 320 mg, oraal toegediend eenmaal daags.
Verdere gegevens van een andere arm van het fase 2a-gedeelte van de IMM-1-104-studie worden verwacht tegen het einde van het jaar. Bovendien worden binnen hetzelfde tijdsbestek initiële farmacokinetische, farmacodynamische en veiligheidsgegevens van het fase 1-segment van de IMM-6-415-studie verwacht. Mizuho Securities heeft een Neutral-rating op het aandeel van Immuneering herhaald, na de tweedekwartaalresultaten van het bedrijf. De aankomende fase 2a-datasets worden als cruciaal beschouwd voor Immuneering, aangezien ze kunnen dienen als potentiële katalysatoren voor positieve waardeverandering. Dit zijn de recente ontwikkelingen in de reis van Immuneering.
InvestingPro Inzichten
De recente update van de klinische studie van Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX) is met optimisme ontvangen, aangezien de initiële responspercentages bij de behandeling van alvleesklierkanker veelbelovend zijn. In het licht van deze ontwikkelingen biedt een blik op de financiële gezondheid en marktprestaties van het bedrijf extra context voor beleggers die IMRX's potentieel overwegen.
InvestingPro-gegevens onthullen een marktkapitalisatie van $42,26 miljoen, wat de positie van het bedrijf als een small-cap biotechbedrijf onderstreept. De negatieve K/W-verhouding van -0,76, aangepast tot -0,67 over de laatste twaalf maanden tot Q2 2024, geeft aan dat Immuneering momenteel geen winst genereert vanuit het perspectief van de aandeelhouders. Dit sluit aan bij de InvestingPro Tip dat analisten niet verwachten dat het bedrijf dit jaar winstgevend zal zijn. Bovendien benadrukt een significant EBITDA-verlies van $60,09 miljoen over dezelfde periode de uitdagingen van het bedrijf om winstgevendheid te bereiken.
Ondanks de klinische vooruitgang heeft het IMRX-aandeel volatiliteit ervaren, met een scherpe daling van 77,97% over de laatste zes maanden en een daling van 83,31% over het afgelopen jaar. Recente prestaties tonen echter een sterk rendement van 8,4% over de afgelopen week en 13,16% over de afgelopen maand, wat wijst op een mogelijke opleving of positieve marktreactie op het laatste nieuws.
InvestingPro Tips voor IMRX benadrukken ook dat het bedrijf meer contanten dan schulden op zijn balans heeft, wat enige financiële stabiliteit kan bieden te midden van zijn cash burn-problemen. Bovendien overtreffen de liquide activa van het bedrijf de kortetermijnverplichtingen, wat enige ruimte biedt voor zijn operationele behoeften op korte termijn.
Voor beleggers die dieper willen ingaan op de financiën en toekomstperspectieven van Immuneering, biedt InvestingPro aanvullende tips, met 13 meer beschikbaar op https://nl.investing.com/pro/IMRX. Deze tips kunnen verdere inzichten verschaffen in de waardering van het bedrijf, markttrends en verwachtingen van analisten, wat helpt bij het nemen van investeringsbeslissingen.
Dit artikel is vertaald met behulp van kunstmatige intelligentie. Raadpleeg voor meer informatie onze gebruiksvoorwaarden.